标示辰欣药业生产药品不符合规定被通报

2026年1月8日下午8:45 • 齐鲁发布

近日，国家药监局发布的《关于28批次不符合规定药品的通告（2025年第47号）》显示，标示为辰欣药业（603367.SH）生产的碳酸氢钠注射液被通报不符合规定，不符合规定项目为“可见异物”。

根据通告附件，该不合格药品的标示生产企业与药品上市许可持有人均为辰欣药业，批号为K24110334，规格为250ml：12.5g，抽样环节为经营单位，检品来源于贵州康华医药有限公司，检验机构为安徽省食品药品检验研究院。

据悉，可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂中，在规定的目视条件下能够观察到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50微米。

资料显示，辰欣药业位于山东省济宁市，成立于1970年，于2017年9月在上交所主板上市，是一家集研发、生产、销售于一体的大型综合性制药企业。

针对此事，泰山财经记者向辰欣药业方发送采访函并致电，对方表示需要进一步核实具体情况，但截至发稿尚未得到回复。

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